Компания

ООО «НейроМакс» — российская биотехнологическая компания, цель которой — поиск, развитие и выведения на российский рынок инновационных препаратов в области заболеваний центральной и периферической нервной системы. В 2011 году «НейроМакс» вошел в число участников Технологической платформы «Медицина Будущего» и резидентов Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково».

Новости

Биотехнологическая компания "НейроМакс", проинвестированная фондом "Максвелл Биотех", созданным при участии капитала РВК, завершила набор пациентов в клиническое исследование 3 фазы инновационного лекарственного препарата BNV-222.

В исследование включено 400 пациентов с диабетической полинейропатией в 27 исследовательских центрах России. Препарат разрабатывается совместно с биотехнологической компанией BioNevia (США).

Биотехнологическая компания "НейроМакс", проинвестированная фондом "Максвелл Биотех", созданным при участии капитала РВК, завершила набор пациентов в клиническое исследование 3 фазы инновационного лекарственного препарата BNV-222.

В исследование включено 400 пациентов с диабетической полинейропатией в 27 исследовательских центрах России. Препарат разрабатывается совместно с биотехнологической компанией BioNevia (США).

Диабетическая полинейропатия является самым частым осложнением сахарного диабета. Распространенность диабетической полинейропатии в России среди больных сахарным диабетом составляет 65-70%. Это более 3 млн пациентов. В настоящее время лекарств для патогенетического лечения диабетической полинейропатии на рынке нет.

Цель исследования - оценить эффективность препарата BNV-222 по сравнению с плацебо, скорость проводимости двигательных нервов и клинические результаты у 400 пациентов с диагнозом диабетической периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.

Проектируемый препарат BNV-222 направлен на патогенетическое лечение диабетической полинейропатии и представляет собой низмолекулярный блокатор фермента альдозредуктазы. При избытке сахара в крови активность альдозредуктазы ведет к постепенному разрушению нервных волокон. BNV-222блокирует активность этого фермента и замедляет процесс разрушения нервных клеток.

"В настоящее время существует много доступных лекарственных препаратов для устранения симптомов заболевания. Однако до сих пор не разработаны методы лечения, способные останавливать развитие диабетической полинейропатии. Разрабатываемый препарат BNV-222 обещает стать эффективным препаратом, влияющим на исход самого частого осложнения диабета" - считает Ирина Гурьева, д.м.н., профессор кафедры эндокринологии и диабетологии РМАПО, заведующая сектором медико-социальной экспертизы и реабилитации при эндокринных заболеваниях ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда РФ, главный исследователь 3 фазы клинических исследований.

"Рекрутировать 400 пациентов в медицинских учреждениях по всей России в такое сложное клиническое исследование - непростая задача, и мы рады, что команда нашей портфельной компании справилась с ней в короткий срок, - отмечает Дмитрий Попов, управляющий партнер группы компаний "Максвелл Биотех". - Мы с нетерпением ожидаем успешного завершения испытаний и вывода препарата на рынок, ведь его появления ожидают более 3 миллионов пациентов в РФ, страдающих от различных осложнений сахарного диабета".

"Мы надеемся, что результаты клинического исследования 3 фазы подтвердят безопасность и эффективность BNV-222, и, в случае успеха, наш инновационный препарат будет доступен пациентам в оптимальные сроки, что в значительной степени улучшит качество и продолжительность жизни россиян с сахарным диабетом" - заявила Юлия Москот, генеральный директор компании "НейроМакс".

Ссылка на публикацию: http://mosapteki.ru/material/preparat-222-zhdet-3-faza-klinicheskogo-iss...

Биотехнологическая компания «НейроМакс», проинвестированная фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала РВК,  завершила набор пациентов в клиническое исследование 3 фазы инновационного лекарственного препарата BNV-222. В исследование включено 400 пациентов с диабетической полинейропатией в 27 исследовательских центрах России. Препарат разрабатывается совместно с  биотехнологической компанией BioNevia (США).Диабетическая полинейропатия является самым частым осложнением сахарного диабета.

Биотехнологическая компания «НейроМакс», проинвестированная фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала РВК,  завершила набор пациентов в клиническое исследование 3 фазы инновационного лекарственного препарата BNV-222. В исследование включено 400 пациентов с диабетической полинейропатией в 27 исследовательских центрах России. Препарат разрабатывается совместно с  биотехнологической компанией BioNevia (США).Диабетическая полинейропатия является самым частым осложнением сахарного диабета. Распространенность диабетической полинейропатии в России среди больных сахарным диабетом составляет 65-70%. Это более 3 млн. пациентов. В настоящее время лекарств для патогенетического лечения диабетической полинейропатии на рынке нет.Цель исследования — оценить эффективность препарата BNV-222 по сравнению с плацебо,  скорость проводимости двигательных нервов и клинические результаты у 400 пациентов с диагнозом диабетической периферической нейропатии на протяжении 12-месячного лечения.Проектируемый препарат BNV-222 направлен на патогенетическое лечение диабетической полинейропатии и представляет собой  низмолекулярный блокатор фермента альдозредуктазы. При избытке сахара в крови активность альдозредуктазы ведет к постепенному разрушению нервных волокон. BNV-222 блокирует активность  этого фермента и замедляет процесс разрушения нервных клеток.«В настоящее время существует много доступных лекарственных препаратов для устранения симптомов заболевания. Однако до сих пор не разработаны методы лечения, способные останавливать развитие диабетической полинейропатии. Разрабатываемый препарат  BNV-222 обещает стать эффективным препаратом, влияющим на исход самого частого осложнения  диабета»  — считает Ирина Гурьева, д.м.н., профессор кафедры эндокринологии и диабетологии РМАПО, заведующая сектором медико-социальной экспертизы и реабилитации при эндокринных заболеваниях ФГБУ ФБ МСЭ Минтруда РФ, главный исследователь 3 фазы клинических исследований. «Рекрутировать 400 пациентов в медицинских учреждениях по всей России в такое сложное клиническое исследование — непростая задача, и мы рады, что команда нашей портфельной компании справилась с ней в короткий срок, — отмечает Дмитрий Попов, управляющий партнер группы компаний «Максвелл Биотех». —  Мы с нетерпением ожидаем успешного завершения испытаний и вывода препарата на рынок, ведь его появления ожидают более 3 миллионов пациентов в РФ, страдающих от различных осложнений сахарного диабета».«Мы надеемся, что результаты клинического исследования 3 фазы подтвердят безопасность и эффективность BNV-222, и, в случае успеха, наш  инновационный препарат будет доступен пациентам в оптимальные сроки, что в значительной степени улучшит качество и продолжительность жизни россиян с сахарным диабетом» — заявила Юлия Москот, генеральный директор компании «НейроМакс».За дополнительной информацией, пожалуйста, обращайтесь: Наталья Бакренко, пресс-секретарь, «Максвелл Биотех Групп»,  тел: +7 (495) 726 52 53, bakrenko@ammaxwell.ru

Компания «НейроМакс», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК», объявила о начале клинического исследования Iб фазы препарата NM-IA-001 (BNV–222), предназначенного для патогенетического лечения  диабетической полинейропатии.
 
Компания «НейроМакс» была создана в 2010 году и занимается разработкой и коммерциализацией инновационных препаратов для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы.
 
Компания «НейроМакс», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК», объявила о начале клинического исследования Iб фазы препарата NM-IA-001 (BNV–222), предназначенного для патогенетического лечения  диабетической полинейропатии.
 
Компания «НейроМакс» была создана в 2010 году и занимается разработкой и коммерциализацией инновационных препаратов для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы.
 
Ожидаемая продолжительность клинического исследования, которое проходит в специализированных медицинских учреждениях Москвы и Ярославля, составит около трех месяцев. Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование будет направлено на   изучение  безопасности и фармакокинетики препарата NM-IA-001 (BNV-222) (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией. 
 
В настоящее время на рынке лекарств для борьбы с осложнениями диабета практически отсутствуют препараты для патогенетического лечения, к которым относится препарат NM-IA-001 (BNV-222). Данный лекарственный препарат является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и способствует замедлению течения диабетической нейропатии, которая является основным показанием к его применению. Дополнительный фокус — другие осложнения диабета, в том числе диабетическая нефро- и ретинопатия.
 
О компании «НейроМакс» 
ООО «НейроМакс» — российская инновационная биотехнологическая компания, созданная в 2010 году и проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии ОАО «РВК». Компания входит в биотехнологический холдинг «Максвелл Биотех Групп», является резидентом Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково» и участником Технологической платформы «Медицина Будущего». Основная деятельность «НейроМакса» направлена на развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов в области заболеваний центральной и периферической нервной системы. Первый препарат компании NM-IA-001 предназначен для патогенетического лечения диабетической нейропатии и разрабатывается в тесном партнерстве с американской биотехнологической компанией Bionevia Pharmaceuticals, Inc. 
 
О компании «Максвелл Биотех Групп»
ООО «Максвелл Биотех Групп» — группа девелоперских и сервисных компаний, специализирующихся на развитии инновационных биотехнологических проектов. Компания привлекает финансирование и занимается развитием и выведением на рынок инновационных продуктов и технологий, а также активно участвует в построении эффективной инфраструктуры для развития инновационных компаний, используя многолетний опыт международной команды менеджеров и экспертов и лучшие управленческие практики. К настоящему моменту в активе группы 10 биотехнологических проектов, развивающихся в портфельных компаниях «ОнкоМакс», «Фотоникс», «МетаМакс», «Инфектекс», «НейроМакс», «КардиоНова», «Гепатера», «Остерос Биомедика» и «Элевента». Все компании группы входят в число резидентов Биомедицинского кластера инновационного центра «Сколково», 5 из них являются участниками Технологической платформы «Медицина будущего».
 
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Анна Ситникова, главный специалист по связям с общественностью ООО «Максвелл Биотех Групп»
Тел: (495) 411-6992
 
Об ОАО «Российская венчурная компания»
ОАО «Российская венчурная компания» — государственный фонд фондов и институт развития Российской Федерации, один из ключевых инструментов государства в деле построения национальной инновационной системы. ОАО «РВК» было создано в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 июня 2006 года № 838-р. Основные цели деятельности ОАО «РВК» — стимулирование создания в России собственной индустрии венчурного инвестирования и значительное увеличение финансовых ресурсов венчурных фондов. 
Уставный капитал ОАО «РВК» составляет более 30 млрд. руб. 100% капитала РВК принадлежит Российской  Федерации в лице Федерального агентства по управлению государственным  имуществом Российской Федерации (Росимущество). Общее количество фондов, сформированных ОАО «РВК», достигло двенадцати, их размер — 26 млрд. руб. Доля ОАО «РВК» — 16 млрд. руб. Число проинвестированных фондами РВК инновационных компаний в январе 2013 года достигло 139. Совокупный объем проинвестированных средств — 12,1 млрд. руб.
 
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Тел: (495) 777-0104
 
24 июня 2013 года, Москва. Компании «НейроМакс» и Aquilus Pharmaceuticals, Inc. объявляют о подписании лицензионного соглашения  о передаче «НейроМакс» глобальных прав на разработку и коммерциализацию лекарственного препарата NM-AQU-005 для лечения  нейропатической боли, что стало десятой сделкой в портфеле венчурного фонда «Максвелл Биотех». 
 
24 июня 2013 года, Москва. Компании «НейроМакс» и Aquilus Pharmaceuticals, Inc. объявляют о подписании лицензионного соглашения  о передаче «НейроМакс» глобальных прав на разработку и коммерциализацию лекарственного препарата NM-AQU-005 для лечения  нейропатической боли, что стало десятой сделкой в портфеле венчурного фонда «Максвелл Биотех». 
 
Компания «НейроМакс» создана в 2010 году и является портфельной компанией венчурного фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала ОАО «РВК».  «НейроМакс» занимается разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы.   
 
Первый препарат компании NM-IA-001 (BNV-222) предназначен для патогенетического лечения диабетической нейропатии и разрабатывается в тесном партнерстве с  биотехнологической компанией Bionevia Pharmaceuticals,Inc. (США). К настоящему времени «Нейромакс» завершил первую фазу клинического исследования безопасности и переносимости NM-IA-001 и приступает к дальнейшим клиническим  исследованиям.
 
Новый лекарственный препарат NM-AQU-005 представляет собой низкомолекулярный ингибитор матричных металлопротеиназ (ММП) и предназначен для лечения нейропатической боли различного генеза, в том числе возникающей у больных, страдающих диабетической нейропатией. Селективное ингибирование двух наиболее перспективных мишеней (ММП-2 и ММП-9), по мнению разработчиков, позволит предотвратить развитие болевого симптома возникающего при дегенеративных процессах нервных клеток. Двойной механизм действия препарата дает основания ожидать продолжительного терапевтического эффекта.  В ходе доклинических исследований была показана эффективность и безопасность препарата на модельных системах.  В 2014 году «НейроМакс» планирует приступить к клиническим исследованиям своего нового продукта NM-AQU-005. 

«Лечение хронической нейропатической боли – это одна из наиболее трудных задач современной медицины, так как существующие фармакологические методы не позволят эффективно решать эту проблему с сохранением приемлемого качества жизни пациентов, - отмечает генеральный директор компании «НейроМакс» Николай Голуб, -  поэтому мы видим широкие возможности для этого препарата на мировых рынках и значительные перспективы развития своей  компании, которая дополняет свой портфель препаратами, позволяющими предложить комплексный подход к лечению неврологических заболеваний». 

О компании «НейроМакс» 
ООО «НейроМакс» — российская инновационная биотехнологическая компания, созданная в 2010 году и проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии ОАО «РВК». Компания входит в биотехнологический холдинг «Максвелл Биотех Групп», является резидентом Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково» и участником Технологической платформы «Медицина Будущего». Основная деятельность «НейроМакса» направлена на развитие и выведение на российский рынок инновационных препаратов в области заболеваний центральной и периферической нервной системы. Первый препарат компании NM-IA-001 предназначен для патогенетического лечения диабетической нейропатии и разрабатывается в тесном партнерстве с американской биотехнологической компанией Bionevia Pharmaceuticals, Inc. 
 
О компании «Максвелл Биотех Групп»
ООО «Максвелл Биотех Групп» — группа девелоперских и сервисных компаний, специализирующихся на развитии инновационных биотехнологических проектов. Компания привлекает финансирование и занимается развитием и выведением на рынок инновационных продуктов и технологий, а также активно участвует в построении эффективной инфраструктуры для развития инновационных компаний, используя многолетний опыт международной команды менеджеров и экспертов и лучшие управленческие практики. К настоящему моменту в активе группы 10 биотехнологических проектов, развивающихся в портфельных компаниях «ОнкоМакс», «Фотоникс», «МетаМакс», «Инфектекс», «НейроМакс», «КардиоНова», «Гепатера», «Остерос Биомедика» и «Элевента». Все компании группы входят в число резидентов Биомедицинского кластера инновационного центра «Сколково», 5 из них являются участниками Технологической платформы «Медицина будущего».
 
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Анна Ситникова, главный специалист по связям с общественностью ООО «Максвелл Биотех Групп»
Тел: (495) 411-6992
 
Об ОАО «Российская венчурная компания»
ОАО «Российская венчурная компания» — государственный фонд фондов и институт развития Российской Федерации, один из ключевых инструментов государства в деле построения национальной инновационной системы. ОАО «РВК» было создано в соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 7 июня 2006 года № 838-р. Основные цели деятельности ОАО «РВК» — стимулирование создания в России собственной индустрии венчурного инвестирования и значительное увеличение финансовых ресурсов венчурных фондов. 
Уставный капитал ОАО «РВК» составляет более 30 млрд. руб. 100% капитала РВК принадлежит Российской  Федерации в лице Федерального агентства по управлению государственным  имуществом Российской Федерации (Росимущество). Общее количество фондов, сформированных ОАО «РВК», достигло двенадцати, их размер — 26 млрд. руб. Доля ОАО «РВК» — 16 млрд. руб. Число проинвестированных фондами РВК инновационных компаний в январе 2013 года достигло 139. Совокупный объем проинвестированных средств — 12,1 млрд. руб.
 
Для получения дополнительной информации, пожалуйста, обращайтесь:
Тел: (495) 777-0104
 

Компания «НейроМакс» получила разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинического исследования Iб фазы по изучению безопасности и фармакокинетики разрабатываемого препарата NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат) у пациентов с диабетической полинейропатией. Данное исследование планируется начать в мае этого года и проводить на базе специализированных медицинских учреждений в Перми, Ярославле и Ростове-на-Дону.

Компания «НейроМакс» получила разрешение Министерства здравоохранения Российской Федерации на проведение клинического исследования Iб фазы по изучению безопасности и фармакокинетики разрабатываемого препарата NM-IA-001 (BNV-222, холина диэпалрестат) у пациентов с диабетической полинейропатией. Данное исследование планируется начать в мае этого года и проводить на базе специализированных медицинских учреждений в Перми, Ярославле и Ростове-на-Дону. Ранее компания сообщила об успешном завершении клинического исследования Ia фазы, проведённого на базе клинического центра «Пермская государственная медицинская академия имени академика Е.А. Вагнера».

Новое клиническое исследование будет представлять собой «Двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное исследование безопасности и фармакокинетики препарата ВNV-222 (Холина диэпалрестат) в дозах 150 мг и 300 мг у пациентов с диабетической полинейропатией».

Николай Голуб, генеральный директор компании «НейроМакс»: «Дизайн нового исследования позволит получить расширенные сведения о безопасности нашего препарата и его фармакокинетических свойствах, а также даст возможность подобрать необходимые дозировки для разработки оптимального курса терапии».

Компания «НейроМакс» привлекла инвестиции венчурного фонда «Максвелл Биотех», созданного при участии капитала ОАО «РВК», и занимается разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы. Лекарственный кандидат NM-IA-001 (BNV-222), разрабатываемый совместно с американской биотехнологической компанией BioNevia Pharmaceuticals Inc., является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и предназначен для патогенетического лечения осложнений диабета. Основное показание к применению изучаемого препарата — диабетическая полинейропатия, дополнительный фокус — диабетическая нефро- и ретинопатия.

Компания «НейроМакс» успешно завершила фазу Ia клинических исследований по изучению безопасности и фармакокинетики разрабатываемого препарата NM-IA-001 (холина диэпалрестат, BNV-222) у пациентов с диабетической полинейропатией. Данное исследование, разрешение на которое было ранее получено в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, было проведено на базе «Пермской государственной медицинской академии имени академика Е.А. Вагнера».

Компания «НейроМакс» успешно завершила фазу Ia клинических исследований по изучению безопасности и фармакокинетики разрабатываемого препарата NM-IA-001 (холина диэпалрестат, BNV-222) у пациентов с диабетической полинейропатией. Данное исследование, разрешение на которое было ранее получено в Министерстве здравоохранения Российской Федерации, было проведено на базе «Пермской государственной медицинской академии имени академика Е.А. Вагнера».

Согласно предварительному отчёту, составленному на основании данных о выявленных в ходе данного исследования нежелательных явлениях, разрабатываемый препарат NM-IA-001 (BNV-222) является хорошо переносимым и безопасным и может быть рекомендован для проведения дальнейших клинических исследований с целью регистрации препарата в Российской Федерации.
Николай Голуб, генеральный директор компании «НейроМакс»: «Анализ предварительных данных, полученных нами в ходе исследования, подтверждает хороший профиль переносимости и безопасности NM-IA-001 у участвовавших в исследовании 18 пациентов, и мы рассчитываем, что с этими результатами в ближайшее время сможем перейти к следующему этапу клинических исследований, который охватит большее количество пациентов и позволит расширить диапазон используемых дозировок препарата».
Резидент «Сколково» компания «НейроМакс», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии капитала ОАО «РВК», занимается разработкой и коммерциализацией препаратов для лечения заболеваний центральной и периферической нервной системы. Лекарственный кандидат NM-IA-001 (BNV-222), разрабатываемый совместно с американской биотехнологической компанией BioNevia Pharmaceuticals Inc., является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и предназначен для патогенетического лечения осложнений диабета. Основное показание к применению изучаемого препарата — диабетическая полинейропатия; дополнительный фокус — диабетическая нефро- и ретинопатия.
 
Ранее компания «НейроМакс» успешно завершила серию доклинических исследований эффективности и безопасности NM-IA-001 (BNV-222), данные которых показали безопасность, высокую эффективность и значительное замедление течения диабетической полинейропатии, что позволило компании перейти к клиническим исследованиям на пациентах. В случае получения положительных результатов всех фаз клинических исследований препарат NM-IA-001 (BNV-222) может стать первым в России лекарственным средством, предназначенным для патогенетической терапии серьёзных осложнений диабета.

24 апреля в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации было подписано разрешение на проведение клинических исследований разрабатываемого ООО «НейроМакс» — портфельной компанией фонда «Максвелл Биотех», созданного с участием капитала РВК — препарата NM-IA-001 (холина диэпалрестат, BNV-222). 

24 апреля в Министерстве здравоохранения и социального развития Российской Федерации было подписано разрешение на проведение клинических исследований разрабатываемого ООО «НейроМакс» — портфельной компанией фонда «Максвелл Биотех», созданного с участием капитала РВК — препарата NM-IA-001 (холина диэпалрестат, BNV-222). 

Согласно полученному разрешению, «НейроМакс» может приступить к изучению безопасности и фармакокинетики препарата у пациентов с диабетической полинейропатией. Данное исследование будет проведено на базе «Пермской государственной медицинской академии имени академика Е.А. Вагнера».

В настоящее время на рынке лекарств для борьбы с осложнениями диабета практически отсутствуют препараты для патогенетического лечения, к которым относится препарат NM-IA-001 (BNV-222). Данный лекарственный кандидат является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и способствует замедлению течения диабетической нейропатии, которая является основным показанием к его применению. Дополнительный фокус — другие осложнения диабета, в том числе диабетическая нефро- и ретинопатия.

Осенью прошлого года компания успешно завершила серию доклинических исследований эффективности и безопасности NM-IA-001 (BNV-222), которые показали высокую эффективность и значительное замедление течения диабетической полинейропатии. Благодаря этому теперь компания может приступить к этапу клинических испытаний данного лекарственного кандидата. В случае получения положительных результатов всех фаз клинических испытаний препарат NM-IA-001 (BNV-222) может стать первым в России лекарственным средством, предназначенным для патогенетического лечения диабетической нейропатии.

Николай Голуб, генеральный директор компании «НейроМакс», сообщил: «Начало исследований назначено на начало лета. У нас есть все основания ожидать положительных результатов первой фазы исследования, в этом случае мы планируем уже осенью инициировать вторую фазу. Мы делаем все возможное, чтобы российским пациентам, страдающим диабетической нейропатией, как можно скорее стало доступно новое высокоэффективное средство для лечения этого серьезного заболевания».

 

29 ноября 2011 года на площадке Digital October в Москве прошел «IV Инновационный конвент», в рамках которого Инновационный центр «Сколково» провел очередную церемонию присвоения статуса резидента своим новым участникам. Одним из вошедших в Биомедицинский кластер стартапов стала компания ООО «НейроМакс», входящая в группу «Максвелл Биотех».

29 ноября 2011 года на площадке Digital October в Москве прошел «IV Инновационный конвент», в рамках которого Инновационный центр «Сколково» провел очередную церемонию присвоения статуса резидента своим новым участникам. Одним из вошедших в Биомедицинский кластер стартапов стала компания ООО «НейроМакс», входящая в группу «Максвелл Биотех».

ООО «НейроМакс» — частная биотехнологическая компания, проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданным при участии ОАО «Российская венчурная компания» . Компания ООО «НейроМакс» основана в 2010 году с целью развития и выведения на рынок инновационных препаратов для борьбы с заболеваниями центральной и периферической нервной системы и стала уже пятой компанией группы «Максвелл Биотех», вошедшей в число участников «Сколково» в 2011 году.

Получая традиционные символы участника Инновационного центра, Генеральный директор компании «НейроМакс» Николай Голуб отметил, что очень рад тому, в какой дружелюбной и демократичной атмосфере проходит церемония вручения, и надеется, что именно в таком ключе и будут строиться дальнейшие отношения команды «НейроМакса» со «Сколково».

Компания недавно успешно завершила серию доклинических исследований эффективности и безопасности первого разрабатываемого препарат NM-IA-001, нацеленного на борьбу с осложнениями диабета, и планирует в скором времени приступить к этапу клинических испытаний данного лекарственного кандидата. В случае получения положительных результатов клинических испытаний препарат NM-IA-001 может стать первым в России лекарственным средством, предназначенным для патогенетического лечения диабетической нейропатии.

В настоящее время на рынке лекарств для борьбы с осложнениями диабета практически отсутствуют препараты для патогенетического лечения. NM-IA-001 является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и способствует значительному замедлению течения диабетической нейропатии. Основная индикация — диабетическая дистальная полинейропатия, дополнительный фокус — другие осложнения диабета, в том числе диабетическая нефро- и ретинопатия.

Партнером «НейроМакса» в развитии продукта выступает американская биотехнологическая компания Bionevia Pharmaceuticals, Inc.

 

На фото: Генеральный директор компании «НейроМакс» Николай Голуб (справа) получает документы, подтверждающие статус резидента Биомедицинского кластера Инновационного центра «Сколково», от Александра Чернова, ИЦ «Сколково» (слева)

В октябре частная биотехнологическая компания ООО «НейроМакс», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданном при участии капитала ОАО «Российская венчурная компания», получила положительные результаты доклинического исследования эффективности и безопасности разрабатываемого препарата NM-IA-001, который должен стать первым в России лекарственным средством, предназначенным для патогенетического лечения диабетической нейропатии. Полученные результаты позволяют компании в скором времени приступить к этапу клинических испытаний данного лекарственного кандидата.

В октябре частная биотехнологическая компания ООО «НейроМакс», проинвестированная венчурным фондом «Максвелл Биотех», созданном при участии капитала ОАО «Российская венчурная компания», получила положительные результаты доклинического исследования эффективности и безопасности разрабатываемого препарата NM-IA-001, который должен стать первым в России лекарственным средством, предназначенным для патогенетического лечения диабетической нейропатии. Полученные результаты позволяют компании в скором времени приступить к этапу клинических испытаний данного лекарственного кандидата.

По словам Генерального директора компании ООО «НейроМакс» Николая Голуба: «Результаты, полученные в доклинических испытаниях, дают все основания полагать, что данный препарат также подтвердит высокую эффективность и безопасность в клинических испытаниях, старт которых запланирован на начало 2012 года».

Ян Рязанцев, директор департамента инвестиций и экспертизы ОАО «Российская венчурная компания», отметил: «Результаты исследований доклинической эффективности и токсичности обосновывают наши надежды на этот лекарственный кандидат и уверенность в команде, которая ведет его разработку. Завершить доклинические исследования за 1 год — неплохой темп для новой команды. Сейчас перед компанией стоят более сложные задачи. Надеемся, что компания, используя экспертизу специалистов фонда, пройдет через все трудности в рамках согласованного графика и достигнет тех целей, которые перед собой поставила».

На современном рынке лекарств для борьбы с осложнениями диабета практически отсутствуют препараты для патогенетического лечения. Разрабатываемый компанией «НейроМакс» NM-IA-001 является низкомолекулярным ингибитором фермента альдозоредуктаза и способствует значительному замедлению течения диабетической нейропатии. Основная индикация — диабетическая дистальная полинейропатия, дополнительный фокус — другие осложнения диабета, в том числе диабетическая нефро- и ретинопатия.

Подробнее о результатах доклинических исследований препарата

На данный момент компания «НейроМакс» завершила серию доклинических исследований, включая изучение острой и подострой токсичности, аллергенности, фармакокинетики, иммунотоксичности, репродуктивной токсичности, мутагенности, канцерогенности и специфической фармакологической активности.

На основании результатов, полученных на животных, можно заключить, что при внутрижелудочном введении в терапевтической и 10-кратной промежуточной дозе препарат NM-IA-001 не оказывает токсического действия: не приводит к развитию патологических сдвигов со стороны общего состояния и поведения животных, не оказывает токсического воздействия на сердечно-сосудистую деятельность, морфологический состав, биохимические и другие показатели периферической крови, костного мозга, на функциональное состояние печени и почек, белковый, углеводный, жировой и электролитный виды обмена веществ, не вызывает патоморфологических изменений, что свидетельствует о хорошей переносимости и относительной безвредности субстанции. Субстанция не обладает местно-раздражающим действием при многократном внутрижелудочном введении. Введение субстанции в 25-кратной максимальной дозе приводит к ряду достоверных изменений на 90 день введения, выражающихся в небольшом снижении двигательной активности, изменениях ряда гематологических, биохимических параметров, незначительному увеличению массовых коэффициентов и дистрофическим изменениям печени, тимуса и почек. Однако, такие изменения не являются клинически значимыми.

Партнером «НейроМакса» в развитии продукта выступает американская биотехнологическая компания Bionevia Pharmaceuticals, Inc.